Notre méthode

Processus d'Accompagnement

Une méthodologie éprouvée en 6 étapes pour vous garantir un accompagnement structuré, rigoureux et orienté résultats.

01
Étape 1

Analyse du Besoin

Nous commençons par une séance de découverte approfondie pour comprendre vos objectifs, vos produits, votre marché cible et vos contraintes réglementaires. Cette phase nous permet de définir précisément le périmètre de notre intervention et d'établir un plan de travail adapté.

Livrables

Cahier des besoinsPérimètre d'interventionFeuille de route préliminaire
02
Étape 2

Étude Réglementaire & Stratégique

Nos experts analysent le cadre réglementaire applicable, identifient les exigences spécifiques et élaborent une stratégie adaptée à votre situation. Nous évaluons les risques, identifions les leviers de croissance et définissons un plan d'action optimal.

Livrables

Analyse réglementaireStratégie recommandéePlan d'action détaillé
03
Étape 3

Préparation & Constitution des Dossiers

Notre équipe technique prend en charge la constitution ou l'audit de vos dossiers réglementaires, en veillant à la conformité de chaque module et à la qualité de la documentation soumise. Chaque document est vérifié, validé et archivé.

Livrables

Dossier complet CTD/eCTDRapport d'auditPlan de complétude
04
Étape 4

Dépôt & Suivi Administratif

Nous gérons les interactions avec les autorités compétentes, assurons le dépôt dans les délais impartis et maintenons un suivi proactif de l'avancement de votre dossier. Vous êtes informé à chaque étape clé et recevez des rapports réguliers.

Livrables

Accusé de réception officielTableau de bord de suiviRapports d'avancement
05
Étape 5

Obtention des Autorisations

À l'issue du processus d'instruction, nous vous accompagnons dans la gestion des demandes complémentaires, la rédaction des réponses aux questions des autorités et finalisons l'obtention de vos autorisations. L'objectif : votre AMM dans les meilleurs délais.

Livrables

Autorisation de Mise sur le MarchéGestion des questions complémentairesArchivage des autorisations
06
Étape 6

Accompagnement Marketing & Commercial

Une fois les autorisations obtenues, nous activons nos leviers marketing et commerciaux : formation des équipes, lancement promotionnel, animation du réseau de délégués et suivi continu des performances de vos produits sur le marché.

Livrables

Plan de lancementFormation équipesSuivi des performances commerciales

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Contactez-nous pour initier la première étape : l'analyse de vos besoins. Notre équipe vous répondra dans les meilleurs délais.

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